space1.jpg (11133 bytes)  

space1.jpg (11133 bytes)

ISOPOINT QCS                                                 

054-4968632        .לדף הבית   icon3.png (2255 bytes)

QualPazel9.jpg (122483 bytes)

                     Email     emailed.gif (15011 bytes)

.נסיון של יותר מ 1500 מבדקים יוצר מומחיות!   מומחיות יוצרת מחוייבות להצלחה

     ליועץ מומחה איזו - טלפנו : 0544-968632

 

צור קשר

     : שם

  :אימייל

  :טלפון

   :סוג פניה

הודעה: (אופציונלי)י

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

קישור לדף באתר זה      

דפי מידע            

שש

a

d.איזו 9001  ליבואני ציוד רפואי - רישום בפנקס א.מ.ר

ש ש

.כלכלת איכות   

כלכלת איכות / עלויות איכות  

AA

ISO 9001  

.ISO 9001 קובץ  

ISO 9001     קובץ דפי מידע בתחום  

.לעסקים קטנים  ISO   

מערכת איכות לעסקים קטנים  

.הכנה להסמכה  

   הכנות להסמכה  

.   בחירת יועץ   

שיקולים בבחירת יועץ  

.הקשר לטיב המוצר   

? האם הסמכה לתקן מעידה על איכות המוצר  

.הרשמה  

   תהליכי הרשמה  

.

.

נהלים, תקנים והוראות

.מבנה עקרוני של נוהל   

כיצד כותבים נוהל  

AA

. מערכות איכות לצבא, תעופה וחלל    

AS 9100 

.ניהול תצורה   

Configuration Management 

, First Article Inspection       FAI     ביקורת פריט ראשון  

. תכנית איכות למוצר   

Quality Program 

ZA

איכות הסביבה, בטיחות בעבודה, מסחר ועבודה

.ISO 14001   

ISO 14001  אודות  

איכות הסביבה   

חוקים בתחום איכות הסביבה  

חוקים ותקינה בבטיחות בעבודה   

  OHSAS 18001:2007 בטיחות בעבודה     

דוגמא לשיטת ניתוח   

ניתוח סיכונים בעבודה     

מסחר ועבודה   

חוקים בתחומי מסחר, צרכנות ועבודה  

AA

  ציוד רפואי

.ISO 13485   

ISO 13485    אודות  

.ISO 14971   

ISO 14971    ניהול סיכונים  

.Risk Analysis Form (pdf)    

  דוגמא לטופס/דוח ניתוח סיכונים  

.CE Directives and Legislation    

  תקינה באירופה  

.Declaration of Conformity   

  הצהרת התאמה  

.Technical File   

  תיק טכני  

.Links to FDA   

  FDA  

.א.מ.ר   

  רישום אביזרים ומכשור רפואי  

.Cosmetics GMP Checklist   

  כללי יצור נאותים  

/

/00

תכן, בקרת תכן וניהול פרוייקטים

.Design Control.  

       תהליך אופייני של בקרת תכן 

.Verification, Validation, DQ IQ OQ PQ  

       אימות ותיקוף התכן  

.PDR - Preliminary Design Review  

PDR       מושגים בבקרת התכן  

.CDR - Critical Design Review  

        CDR       מושגים בבקרת התכן  

.ECP, ECR, ECO, ECN, FCO, CCB   

        ECO          הוראת שינוי הנדסי  

.ECO_Form1_PDF  

        ECO       דוגמא לטופס  

.Risk Management   

              ניהול סיכונים 

.URD, SRS, USD, DDD, PDR etc.  

       מושגים בהנדסת תוכנה  

.Quality Program    

תכנית איכות למוצר 

. SQA Program    

תכנית איכות לתוכנה 

BB AA

/BB

ZAA

הנדסת אמינות, תחזוקתיות ובדיקתיות

.אמינות - הסתברות להצלחה   

MTBF/Failure rate     אמינות המוצר  

.FMEA / FMECA   

FMEA / FMECA     ניתוח אופני כשל   

.תכנון לתחזוקתיות ובדיקתיות   

Maintainability / Testabilty   

/00

/00

איכות בתהליכי הייצור

, First Article Inspection   

   FAI     ביקורת פריט ראשון  

, גבולות בקרה סטטיסטית   

        בקרה סטטיסטית  

, סטיית תקן   

        בקרה סטטיסטית  

, תרשים תהליך   

        שיטות לתיאור תהליכים  

, Calibration   

        כיול  

, ESD Control + Procedure + CheckList  

        נזקי פריקה אלקטרוסטטית + דוגמא לנוהל  

A

B

שביעות רצון לקוח

, שביעות רצון   

אודות שביעות רצון לקוחות   

, The 4Ps   

שביעות רצון לקוחות - הפאן השווקי  

A

A

תרבות ארגונים ונגזרותיה

, מוטיבציה   

הנעה: גורמים מעכבי הנעה  

.פירמידת הצרכים של מאסלו  

הנעה: תאוריית הצרכים של אברהם מאסלו  

.פרדריק הרצברג  

הנעה: תאוריית שני הגורמים  

.סטיבן רייס   

רשימת הצרכים של פרופ' רייס  

.תרבות ארגונית   

אודות תרבות ארגונית  

A

A

הומור

, מבנים אירגוניים   

בחר לך מבנה אירגוני  

GG

הבהרה :  השימוש במידע באתר זה הינו באחריות המשתמש בלבד  . אין להסתמך על התכנים והמידע המפורסמים באתר כמקור רשמי.  אין להתייחס למידע כייעוץ, או ככלים למיסוד מערכות איכות בארגון. מיסוד מערכות איכות מחייב העמקה בהבנת הדרישות ובחירה של כלים ושיטות בהתאם לסוגי התהליכים הספציפים בכל ארגון. כל הזכויות שמורות. אין להעתיק ואין לפרסם תכנים ומידע המופיעים באתר ללא אישור בכתב

J.E.