QRB1.jpg (6127 bytes)

ISOPOINT QCS

|   לדף הבית   |      טלפון:  054-4968632  |

 | כניסת לקוחות   |    Services   |    צור קשר   |    דפי מידע   |    לקוחות   |    תחומי ייעוץ   |                                

ISO9001         AS9100       ISO13485         ISO14001          MTBF   FMECA                       ISO יועצים להסמכה הדרכה הכנה להסמכה לתקן  

QualPazel9.jpg (122483 bytes)

    ECO / ECR / ECN / ECP / FCO      בקרת שינויים

              ECP   - Engineering Change Proposal.

הצעה לשינוי . המציע יכול להיות גורם כל שהוא מטעם הלקוח או היצרן, ייצור, הנדסה, שווק, שרות ואחרים. בקשות/הצעות לשינויים יש לרוב. על הארגון למסד נוהל טיפול בבקשות, כולל מתן עדיפות ולו"ז ליישום. בקשה לשינוי שאושרה מומרת לדרישה לשינוי. ניסוח ההצעה לשינוי יכול להיות במונחים רעיוניים כלליים, או הגדרת צורך שווקי - ללא כניסה לפרטים טכנים  

              ECR   - Engineering Change Request.

דרישה לשינוי לאחר אישור הצעת השינוי לביצוע, יש להכין דרישה לשינוי. היקף ותכולת הדרישה תלויים במהות השינוי. במידה ומדובר בשינוי משמעותי - הדרישה לשינוי עשויה להיות במתכונת של מפרט טכני קטן ותכנית עבודה במתכונת מיני-פרוייקט פיתוח. במידה ומדובר בשינוי קל, הדרישה וההצעה עשויים להיות זהים. חשוב לזכור כי "שינוי" הנו פעולה מסוכנת, ויש לבחון את כל ההיבטים הנלווים כמו: השלכות על תוצרת גמורה, מלאי בתהליך, קבלני משנה, ומוצרים הנמצאים בשימוש בשדה. כמו כן לשינוי עשויות להיות השלכות על תיעוד, הוראות הפעלה, מפרטי בדיקות, תכנית בדיקות. יתכן שתדרש גם ואלידציה - הכל בתלות במהות השינוי. תפוקת שלב זה היא תכנון, ביצוע, אימות השינוי והכנת כל התיעוד הדרוש לייצור ולגורמים האחרים. השלב הבא הוא הוראה להחלת השינוי בייצור, בשדה וכו  

              ECO   - Engineering Change Order.

הוראת שינוי. לאחר שתכנון השינוי הושלם ואומת. הושלמה הכנת כל המסמכים, כגון שירטוטים עדכניים, הוראות ייצור, הוראות בדיקה..מפיקים הוראת שינוי = פקודה לשינוי. מטרתה להוות "אור ירוק" להחלת השינוי בכל היחידות הארגוניות הרלוונטיות. לדוגמא: בייצור - עידכון תיק הייצור, שינויים בעץ המוצר ו/או ב רשח"ל הממוחשב, הדרכת עובדים, עדכון קבלני משנה ועוד...הייצור נערך במידת הצורך כולל לשינויים בתוצ"ג, מוצרים בתהליך, קבלני משנה וכד. לעיתים מופקת גם הוראה לשינוי בשדה, המחייבת היערכות מתאימה גם של השרות  

              FCO   - Field Change Order.

הוראה לשינוי מוצרים בשדה. רלוונטי במידה וחלק מתכולת השינוי חל גם על מוצרים הנמצאים בשימוש אצל לקוחות. יש להכין תכנית עבודה בהתאם. לעיתים ניתן ליישם שינויים כאלה במסגרת השרות השוטף - הכל בתלות במהות וחשיבות השינוי. לדוגמא שינויים בעלי משמעות בטיחותית שונים משינויים לשיפור אמינות המוצר  

              ECN   - Engineering Change Notic.

הודעה אודות שינוי שבוצע .  לעיתים יצרן מפיץ ללקוחות ו/או בעלי עניין אחרים הודעה אודות שינוי שבוצע  

               DA   - Deviation Authorization.   or....

              ECD   -Engineering Change Deviation .

שינוי חד פעמי .   שינוי חד פעמי החל על מספר מצומצם של יחידות ייצוריות. (בד"כ למטרת ניסויים, או לקוח מסויים). בהוראה מגדירים על אילו מוצרים (כגון מספר סידורי) חל השינוי.   לא מבצעים שינוים בתיק הייצור ולא בסימוכי הייצור אחרים. הסימוכין לביצוע השינוי הנו הוראת הסטייה והתיעוד הנלווה לה  

AA

               CCB   -Change Control Board .

ECO_pic.jpg (159769 bytes)

            

    בקרת סיכונים בשינוי הנדסי       דפי מידע        ניהול תצורה       טופס הוראת שינוי        AS 9100

space-500.jpg (11164 bytes)