ISOPOINT  QCS

       0544 - 968632        לדף הבית

 | כניסת לקוחות   |    Services   |    צור קשר   |    דפי מידע   |    לקוחות   |    תחומי ייעוץ   |

ISO   יועצי הסמכה, הדרכה, הכנה לתקן 

AS9100, ISO9001, ISO13485 - CDR ( Critical Design Review ) -  בקרת התכן

  הסקר מכונה "קריטי" בגין מהות ההחלטות הקשורות בו. אישור הסקר פירושו כי הקלטים לסקר נבחנו, נדונו וכי ניתן להמשיך לשלב הבא בכפיפות להחלטות שבסיכום הסקר. עיתוי הסקר הנו בין שלב מימוש התכן, לבין שלב/שלבים של קדם ייצור, הוכחות ביצועים, קווליפיקציה, הצטיידות ו/או פעילויות אחרות הטעונות השקעה מהותית - המחיבת סקירה מדוקדקת של מצב הפרוייקט. לכן סקר זה הנו רב-תחומי ועשוי לכלול פרקים כגון: חומרה, תוכנה, מכניקה, תיעוד, לוגיסטיקה, רכש, התקנה וכד. לפרוייקטים מורכבים מקובל לעיתים "לפרק" את הסקר לסידרה של סקרים מקדימים. יש ארגונים הממנים "פורום סוקר" מספר שבועות לפני דיון הסקר. הצוות הסוקר כולל מומחים בתחומים הרלוונטים, וכל אחד בוחן את מוכנות הפרוייקט בתחומו - ומגיש דוח בהתאם

תעוד הסקר כולל: דו"ח ההכנה לסקר, זימון לסקר, פרוטוקול וסיכום דיון

היבט בקרה חשוב: אישור הסקר מתבסס כמובן על המסמכים שהוצגו בו. מכאן נובע כי המסמכים הנ"ל "מוקפאים" וחלים עליהם כללים של בקרת תצורה. שינויים בהם יבוצעו על פי נוהל של בקרת שינויים. בהתאם לעניין, אפשר ויוחלט כי שינויים מסוג מסויים יחייבו אישור הפורום הסוקר. מכאן גם נובע כי בדוח ההכנה לסקר, יש לפרט באופן ברור את התיעוד, מפרטים, שירטוטים, קבצים, גירסאות וכד' המהוים קלטים לאותו סקר

|      PDR      |      בקרת התכן   |

AS 9100        |      ISO 9001      |      ISO 13485   |      ISO 14001   |      OHSAS 18001   |      MTBF   |      FMECA   |      איכות לתעשייה בטחונית  

עשרות דפי מידע ודוגמאות