CE  

          What is CE Marking?     Common Questions    

x

           Harmonized Standards     

               "Essetial Requirements"     הדירקטיבות מגדירות את הדרישות העקריות

               "Harmonised Standards"     לגופי התקינה האירופאים תפקיד להגדיר תקנים טכנים

           Existing European Community Countries          

          רשימת דירקטיבות ותקנים

          List Of Directives and Subjects  

             Eurepean CE Mark Directives  

V

         דוגמאות לדיקרטיבות ותקנים קשורים                                                                 

            Toys - 88/378/EEC          Toys

            Machinery Directive 98/37/EC

          Product Family / Keyword - Reference of Directive

          NON-CE MARKING DIRECTIVES -  Examples :

             Non-CE Marking Directives

          Directive 2001/95/EC on General Product Safety

          Fact sheet - GSPD

          GPSD vs   Sector Directives

V

            RAPEX    : מערכת לדווח ליקויים, הסרה מהמדפים של מוצרים באירופה

         RAPEX:  The GPSD directive sets up the "RAPEX  system " for Rapid  exchange information on products causing serious risk :

              Waste Electrical and Electronic Equipment

              Technical File :

The following technical file procedures refer only to procedures set forth in the directives that do not require intervention by notified bodies.                

               http://www.export.gov/cemark/CE_Mark_Tech_File.asp

               Example Contents of a Technical File for the Medical Devices

              Declaration of  Conformity  :

               דוגמא

            :תהליך עקרוני להצהרה עצמית

http://www.intertest.net/images/CE%20Marking.pdf

http://ts.nist.gov/Standards/Global/text-sp951.cfm#24

.זהה את הדירקטיבה המתאימה

.זהה את היבטי הבטיחות של המוצר, והתקנים האירופים הישימים לדירקטיבה

.בצע ניתוח, ניסויים ובדיקות מתועדים לפי הדרישות

.הכן תיק טכני

.הכן "הצהרה עצמית" וחתום עליה

.בחר נציג אירופי וחתום עמו על הסכם ייצוג

.עותק תיק טכני עדכני ישמר אצל הנציג שלך

.CE סמן את המוצר ב

. עותק חתום של ההצהרה יצורף למטען

      Market surveillance and customs authorities : 

מדינות השוק מפעילות ביקורת על מוצרים הנמצאים בשווקים. מוצר שנדגם, נבדק לפי דירקטיבות ותקנים על דעת הגורם הבודק ולא בהכרח לפי מה שהיצרן הצהיר. אם המוצר ימצא לא מתאים - היצרן עלול להדרש לבצע פעולות כמו הסרה מהמדפים, החזרה מלקוחות וכד. לכן, עדיף לעשות שיעורי בית" כהלכה לפני קבלת החלטות, גם אם מדובר בהצהרה עצמית

RAPEX    :ראה מערכת דווח ליקויים במוצרים     

    חזרה לנושאים נבחרים   

   X