לדף הבית
דפי מידע
צור קשר
תקינה לציוד רפואי בארה"ב
FDA Site
Medical Device Regulations
Search CFR 21 Datatbase
Part 807 - Registration and Device Listing
21 CFR Part 820 - Quality System Regulation
Design Control Guidanc
Device Master Record
Device Master Record - נוהל דוגמא
510K
510K Screening Checklist
Listing of CDRH Substantially Equivalent (SE) 510(k)
CDRH Compliance Activities
21 CFR Part 11 - Electronic Records
Labeling Requirements
Medical Device Recalls
סקירה כללית
ISO 13485
X
