ISOPOINT  QCS

       054-4968632        לדף הבית  

 | כניסת לקוחות   |    Services   |    צור קשר   |    דפי מידע   |    לקוחות   |    תחומי ייעוץ   |

ISO   יועץ הסמכה, הדרכה, הכנה לתקן 

אימות, תיקוף - Verification, Validation

כללי  - אימות ותיקוף הנם תהליך שמטרתו להבטיח כי המוצר עומד בדרישות ותפקודו מתאים לשימוש המיועד

אימות התכן  תהליך איכות למוצר, מערכת או שרות המיועד לאמת כי הנ"ל מתאימים למפרטים, תקנים, דרישות, חוקים, תקנות וכד, שהוו קלט לתהליך הפיתוח. האימות עשוי להיות בשלבים או כפעולה אחת בסיום הפיתוח. תוצרי האימות צריכים להיות בין השאר עקיבים לדרישות התכן לסוגיהן כפי שצויין קודם. את העקיבות ניתן לבטא באמצעות טבלת התאמה

:תיקוף התכן   הנו תהליך בדיקות שמטרתו להוכיח כי המוצר, המערכת או השרות מתאימים לשימוש המיועד (לדוגמא: למנוע מצב של "גלגל הצלה העשוי מבטון"). תיקוף עשוי להיות באמצעות תקופת הרצה באתר הלקוח, באמצעות ניסויי סביבה, באמצעות הדמיה של סביבה אמיתי וכד. תיקוף התכן מתוכנן מנקודת מבט המשתמש המיועד, לעומת אימות התכן שמבוצע לרצות את המזמין. תיקוף עשוי לענות לשאלה: "האם תכננת ופיתחת את המוצר הנכון ? ", אימות עשוי לענות לשאלה: "האם תכננת את המוצר כהלכה?". מובן ששני התהליכים מחייבים תכנון מראש של פעילויות הבחינה, ותיעוד הממצאים

DQ      - Design Qualification  

IQ      - Installation Qualification  

OQ     - Operational Qualification  

PQ    - Performance Qualification  

תיקוף תהליך   "תיקוף תהליך אינו קשור במישרין לאמור לעיל. תיקוף תהליך הנו תהליך איכות הנדרש כאשר תוצרי התהליך אינם ניתנים לאימות, או ניתנים לאימות חלקי בלבד. תהליכים כאלה מכונים לעיתים "תהליכים מיוחדים". לדוגמא: הלחמה, ציפוי, ריתוך, יציקה, תהליכים כימיים...וכד. תיקוף תהליך עשוי להדרש גם כאשר הבחינה הנה מדגמית ונשענת על הנחת יציבות ופילוג נורמלי של תפוקות אותו תהליך. לדוגמא: תיקוף מקובל של תהליך ייצור מסויים עשוי להיות בחינה ואישור "ראש סדרה" וכד

|      בקרת תצורה      |      בקרת תהליך   |

AS 9100        |      ISO 9001      |      ISO 13485   |      ISO 14001   |      OHSAS 18001   |      MTBF   |      FMECA   |      איכות לתעשייה בטחונית  

עשרות דפי מידע ודוגמאות